本报讯(记者 李晓平)近日,厦企艾德生物与百济神州达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断,支持百济神州在研项目在中国的注册递交,助力肿瘤精准诊疗的发展。
随着新药研发难度和成本的不断增长,伴随诊断的价值愈加凸显,在研发环节引入伴随诊断,筛选出对药物敏感的患者人群,可提高临床试验的成功率,加速新药上市进程。艾德生物是肿瘤伴随诊断产品研发及商业化的领先企业,在IHC平台上,其拥有PD-L1国产伴随诊断第一证,并已有多个IHC产品获得一类产品备案。在FISH平台上,其HER2扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)更是国内仅有的可同时用于乳腺癌及胃癌检测的产品。本次战略合作,艾德生物在IHC和FISH平台的伴随诊断解决方案将赋能新药研发,同时也进一步拓展了艾德生物的伴随诊断适应症。
艾德生物董事长郑立谋博士表示,艾德生物致力于推动中国精准诊疗的发展,此次合作,有利于共同提升诊疗水平。百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示,将与志同道合的合作伙伴,不断推动“同类最佳”或“同类首创”的临床候选药物研发,致力于加速现有多元、创新药物管线的开发进程,为患者改善治疗效果和提高药物可及性。
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