联合执法队伍深入辖区镇(街)卫生院等预防接种单位开展疫苗专项监督检查。
文/图 本报记者 邵凌丰
通讯员 刘胜 叶晓菲
在翔安区,最近一段时间,一支由卫健、市场监管、公安等部门组成的联合执法队伍,深入辖区镇(街)卫生院等预防接种单位开展疫苗专项监督检查,摸排、消除疫苗流通和使用环节可能存在的质量安全风险隐患,有力规范了全区疫苗质量管理行为,有效保障了疫苗的储存、运输和使用安全,从而确保疫苗管理安全和公众预防疾病有效性,为人民群众生命健康安全筑牢防线。
翔安区表示,保障疫苗接种安全,事关人民群众生命健康、经济社会发展稳定大局,下一步翔安区将坚持问题导向,进一步健全和落实信息通报、风险会商、联合办案等长效制度机制,加强部门协同配合,严格疫苗监管、规范接种行为,维护公共卫生安全。
联合部署 细化任务
一份文件、一场会议,拉开此次联合行动的序幕。
翔安区卫健局、市场监管局和公安部门等联合印发《关于开展疫苗流通和使用环节专项监督检查的通知》文件后,随即召开部门间联席会议,进一步落实主体责任——三部门携手健全疫苗流通、使用质量管理体系,全面部署疫苗管理专项检查工作,进一步细化目标任务,明确检查重点。三部门负责人在会上表示,要各司其职、密切配合,严厉打击相关领域违法行为。
对照自查 摸排隐患
重拳出击第一步,三部门组织全区8家接种单位、1家疾病预防控制机构严格对照自查清单开展疫苗质量管理自查,对自查中发现的问题及时进行自纠。
这9家单位在所要求时限内,积极按照《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》等法律法规要求,对疫苗在采购、运输、储存和预防接种等环节进行全方位的梳理,摸排疫苗管理问题隐患,完善各项制度和配齐专业岗位人员,防范疫苗流通和使用环节安全风险。
紧抓重点 全面监督
除组织自查外,三部门还分别抽派业务骨干组建联合执法队伍,集中3天时间,奔赴辖区各预防接种单位和区疾控中心开展全覆盖监督检查。
重点检查的项目包括:是否有专(兼)职人员负责疫苗质量及设施设备的管理;在接收或者购进疫苗时是否核实疫苗生产流通配送等相关资质、索取和检查《生物制品批签发合格证》《进口药品通关单》等相关证件;是否核实疫苗运输的设备类型、温度记录、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、启运和到达时间等内容并做好记录;是否存在违规采购疫苗行为;是否配备符合疫苗储存、管理规范的冷链和温度监测设施设备;是否按规定对疫苗储存运输的温度进行监测和记录;出入库台账记录是否完整,账物数量是否一致;是否存在非接种单位开展疫苗接种活动;接种人员资质是否符合要求;接种人员是否严格落实接种前作健康状况询问、“三查七对一验证”、接种后现场留观的技术要求等。
【数据】
截至目前,联合执法检查发现疫苗出入库登记不够规范、接种后现场留观区设置不合理等问题共11个,都当场予以指出,问题所涉相关单位均已在检查当日整改到位。
针对2020年以来各接种单位受新冠疫情等因素影响产生的过期失效疫苗,区疾控中心及时分批收缴并统一集中保管,并于5月31日上午在翔安区卫健局、市场监管局和公安部门等共同监督下,将3468支(瓶)报废疫苗交由医废专门处置单位作无害化处理后进行集中销毁。