本报记者 李晓平
走进大博医疗的研发实验室,仿佛置身于医院的手术室内。“为了更好地开展临床试验,我们这完全是按照医疗级别1:1沉浸式设置的。”相关人员介绍,他们经常邀请海内外顶级专家学者,通过线上线下相结合的方式,一起交流医疗领域新进展、新成果,开展最新、最前沿的技术交流与合作。
实验室内一颗“钛锆合金”材质的牙种植体,引起了记者注意。大博医疗创始人、董事长林志雄告诉记者,这是大博医疗联合中南大学共同研发的,且拥有自主知识产权,计划于今年年底上市,产品填补国产空白,也是全球第二家推出的钛锆牙种植体。
作为一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗企业,位于我市的大博医疗业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等。目前,大博医疗是国内最具竞争力的骨科植入物生产企业之一,也是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业,并入选国家先进制造业和现代服务业融合发展试点。
坚持研发投入
多产线居国内行业前列
相比其拳头业务,齿科是大博医疗近年来新培育的业务增长点。对于一家医疗企业而言,科研创新能力无疑是其最重要的核心竞争力。大博医疗深耕骨科领域将近20年,始终以创新为核心驱动力,持续推动产品和技术的发展。
林志雄告诉记者,在骨科创伤领域,公司研发出新型钛合金材料(Ti15Mo)内植物,避免了内植物断钉断板、骨折不愈合等严重并发症;专利型产品PFBN股骨近端仿生髓内系统、跟骨钉中钉系统,以更坚强可靠、更微创高效的性能,有效解决临床手术难题。每年有超过100万例患者植入大博医疗的创伤类产品,总应用病例约占全国25%。
此外,在骨科脊柱领域,公司研发出国内独家治疗颈腰椎疾病的表面HA涂层固定系统,稳定性更好、术后更快康复,并能与自主研发行业内最小体积的HOBBIT椎弓根钉固定系统相融合,可明显减少患者术后不适感。
骨科关节领域,是大博医疗继创伤、脊柱外又一大主阵地,其根据国人解剖数据研发的仿生型单髁关节假体、智能精准的关节置换手术机器人系统,有力增强公司在关节市场开拓的活力与后劲。
林志雄介绍,凭借先进技术产品和卓越市场表现,大博医疗多个产线位居国内行业前列。其中,骨科创伤类植入耗材的市场份额,在国产品牌中排名第一;骨科脊柱类、微创外科及神经外科植入耗材的市场份额,在国产品牌中位居前三;骨科关节类及运动医学类、微创外科、齿科的产品分别强势挺进细分行业竞争主阵地。
过硬的科研实力,离不开持续的研发投入。大博医疗,打造了一支800多人研发团队,先后建立了国家级企业技术中心、博士后科研工作站等研发平台,承担参与25项国家、省市级重点科技项目,并取得536项专利证书、764个医疗器械注册证。近年来,公司每年研发投入都保持10%的增长,今年预计投入3亿元,投入总额和研发占比远高于国内其他骨科上市企业。
加快智能制造
推进全产业链发展
走进大博医疗生产线,可以全方位感受到高端生产设备的“智造”力量。“一个人可同时负责4台-6台机器,只要按照电脑程序,调整参数即可。”厂区相关负责人介绍,公司配备了来自美国、日本、德国等地先进的生产设备和高精度的检测设备,建立了国际一流的生产线和质量管理体系,构建了集设计、工艺、制造和品控于一体的信息化管理平台,先后顺利通过ISO13485认证、CE认证、美国FDA现场检查及MDSAP认证。
对于高值医用耗材领域来说,推动先进制造业和现代服务业深度融合,可以补齐研发设计、市场营销、品牌管理等短板环节,加快提高产业链水平。作为全国先进制造业和现代服务业融合试点,近年来,大博医疗不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展,聚焦医疗器械研发设计制造服务融合发展,通过强化医疗器械研发设计能力、检测分析能力建设,真正实现从“制造”向“智造”转变。
林志雄说,大博医疗将以入选两业融合试点为契机,充分发挥自主研发和技术优势,倾力打造多元化产品结构,推进高值医用耗材全产业链发展,打造一个国内一流的研发设计制造服务融合平台,为推动我国医疗器械行业高质量发展贡献坚实力量。
凸显行业龙头效应
加速国际业务进程
这两年,骨科耗材国家集采正式铺开,大博医疗多品类产品纳入集采范畴,行业龙头效应凸显。“集采有利于行业长期健康发展,推进骨科耗材企业向规范化、规模化转型。”林志雄说,伴随集采政策逐步推广落地,将进一步扩大各细分市场的占有率和影响力,提升与巩固公司的行业领先地位。同时,公司始终坚持自主研发,不断推动产品升级,助力我国医疗器械产业发展。
凭借着对标国际一线的产品质量体系、完善的销售服务网络、广泛的临床教育程度以及卓越的专业管理团队,大博医疗国际化进程开启“加速度”模式,向具有全球影响力的民族企业的目标阔步前行。截至目前,大博医疗产品远销澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等60多个国家和地区,连续多年出口额在国内骨科行业排名第一,是国内首家出口额超亿元的国产骨科企业。