■王占祥院长在研讨会上致辞。王思佳 摄

　　■王占祥院长（前排右）在指导医院的临床研究工作。

　　■医院示范性I期临床研究病房。

　　作为全省承接临床试验项目最多的医疗机构，厦门大学附属第一医院于上周六举办“汇聚创新资源，医企协同发展”以创新转化为导向的药物和器械临床试验研讨会，邀请国内外医药企业、本地优质生物科技公司展开面对面交流。“此次医院主动开展医企面对面的研讨会,旨在增进院企双方对彼此优势、着力点和需求点的了解，明确合作方向，进一步推进临床试验高质量发展。”厦门大学附属第一医院院长王占祥说。

　　临床试验是医学发展的有力推手。王占祥表示，厦门大学附属第一医院坚持以创新为导向，充分发挥研究型医院优势，做药物临床试验的先行者。“归根结底，临床药物和器械研究是为目前人类仍未攻克的疾病寻找新的有效的诊治方法和手段，让更多患者得到治愈的机会，为增进人民健康福祉提供有力保障。未来，医院将加大人力、物力的投入，进一步提高临床试验水平，成为我市生物医药产业创新发展的重要助力。”

　　记者 匡惟 通讯员 陈雯

　　强大团队专司研究 机构规模全省最大

　　在镇海路这寸土寸金的地带，厦门大学附属第一医院在院内规划建设占地1900平方米、拥有床位87张的国内领先的示范性I期临床研究病房，成为全省规模最大的国家药物临床试验机构（简称GCP）。

　　该研究病房设置独立的抢救室、药品储藏室、生物样本储藏室，配备API5500、MD ELISA酶标仪等价值3000余万元的仪器设备及软件，集结13名专职的高学历临床研究团队，包括医生、护士、药师等，拥有国内先进的生物分析能力和临床研究经验，可以为临床试验提供强有力的技术支撑。

　　接下来，研究病房还将引进更多国内尖端设施和领先技术、招揽更多优质人才，推进临床试验快速发展。

　　学科建设有口皆碑 科研能力独领风骚

　　学科实力是临床试验高质量发展的关键。

　　厦门大学附属第一医院绝大部分学科都牢牢占据着区域“龙头老大”的地位，是众多患者就医的首选，也因此，该院成为闽西南地区就诊量最大的三甲综合医院，患者的口碑，是对医院学科实力的最好肯定。

　　事实上，该院的实力同样也获得业界认可:全国三级公立医院绩效考核连续4年为A+等级（全国三级公立医院前2%-3%）；连续6年跻身中国顶级医院百强榜；拥有3个国家重点专科、22个福建省临床重点专科（占全市半壁江山），学科建设卓有成效。

　　建设国内领先学科，需一手抓临床技术，一手抓科研创新。作为神经系统疾病、妇产疾病、慢性肾病国家临床研究中心福建省分中心，该院同时还拥有3个福建省临床研究中心、4个厦门市临床医学研究中心、1个福建省中医药重点研究室、1个细胞治疗研究中心、12个厦门市重点实验室、6个厦门大学院级科研平台。“医院坚持以患者为中心，以解决临床需求为出发点，紧抓国际前沿理念和资讯，积极开展基础研究与转化研究，加快实现科技自立自强。”王占祥说。

　　2022年我国首度公布“中国医院五年总科技量值（ASTEM）”，该院有10个学科进入百强榜，学科进榜数位居福建省前三、厦门市第一。截至目前，共有20个学科进入ASTEM百强榜。

　　打破常规勇于创新 试验质量卓有成效

　　完善的体制机制为高质量临床试验打下坚实基础。“试验质量高，入组数量多。”在研讨会上，不少合作企业都对第一医院高质量临床试验成果表示肯定，这与厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构所构建的新型管理模式密不可分。

　　该院GCP副主任罗茜介绍，他们摒弃常规的管理方式，积极推行分学科的精细化管理模式，主动服务医企双方。一方面让医生的精力放在临床研究上，另一方面，在开展全流程质量控制的同时，专业的GCP人员还能给予企业更多临床试验设计建议，实现临床试验的提质增效。例如，在协助国内企业完成一项抗肿瘤治疗的创新药物期间，医院GCP人员、肿瘤内科临床医生、企业三方共同参与其中。“GCP人员和临床医生参与到人体临床试验设计，根据动物试验结果，对适应症选择、药物使用剂量、疗程等方面予以专业化建议，指导企业如何开展下一步试验。”

　　“专人对接、流程快。”这是医院获得众多企业称赞的另一亮点。为确保临床试验各环节顺畅推进，医院不断完善医企对接机制，优化申请流程，尽可能实现“流程减负”。国际知名医药企业默沙东代表在研讨会上提到，最近再次与第一医院展开一项药物临床试验，这次，项目从申请到立项不到四个月时间。

　　试验成果持续涌现

　　科技实力不断彰显

　　厦门大学附属第一医院现已备案23个药物临床试验专业、37个器械临床试验专业，涵盖神经系统、肿瘤、血液、风湿免疫等热门研究领域，还拥有福建省唯一的国家科技重大专项GCP示范性平台，即“十三五”重大新药创制国家科技重大专项抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台，先后与百余家国内外知名医药企业展开合作，在临床试验领域取得不俗成绩。

　　据统计，2017年-2022年，厦门大学附属第一医院承担889项临床试验，牵头开展临床试验13项，开展国际多中心临床试验188项，16项药物临床试验项目入组例数排名全国前五。2023年全国GCP量值综合医院榜单中，该院名列第36名，为福建省第一。临床试验成果持续涌现，彰显医院的创新能力与科技实力。

　　罗茜表示，医院将继续坚持以患者为中心，以科研创新为突破，持续优化管理模式，同时积极探索中美、中欧双报（一次临床试验，获得中美或中国和欧盟的双认可）的新模式，形成医院开展临床试验的新优势。“未来我们将参与更多具有自主知识产权的、高规格的临床试验项目，为人类健康事业作出更大的贡献。”

　　开展高质量临床试验，促进医院更高水平发展，厦门大学附属第一医院正在这条道路上稳步前进。